SHH-GD-2系列產(chǎn)品于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)影響因素。產(chǎn)品符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求。產(chǎn)品優(yōu)勢包括能保證長期穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)效果，噪音低且操作簡便。 - 滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2 - 滿足2010年化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強(qiáng)光照射試驗(yàn) 4500±500 Lux
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱功能簡介
SHH-GD-2系列產(chǎn)品于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)影響因素。產(chǎn)品符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求。產(chǎn)品優(yōu)勢包括能保證長期穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)效果，噪音低且操作簡便。 - 滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2 - 滿足2010年化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強(qiáng)光照射試驗(yàn) 4500±500 Lux.
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱
| 型號 | SHH-100GD-2 | SHH-200GD-2 | SHH-300GD-2 |
| 溫度范圍 | 20 ~ 65℃ | ||
| 溫度波動度 | ±0.5℃ | ||
| 溫度偏差 | ±1℃( ±2℃有光照時) | ||
| 照度范圍 | 10 ~ 10000Lux | ||
| 照度偏差 | ±500Lux | ||
| 紫外輻照度 | 80 ~ 100μw/cm² | ||
| 紫外光譜范圍 | 320 ~ 400nm | ||
| 電源 | 220/50V/Hz | ||
| 安裝功率 | 680W | 800W | 1000W |
| 運(yùn)行功率 | 約400W | ||
| 內(nèi)膽尺寸 | 600×600×600mm | 600×600×1000mm | 600×600×1300mm |
| 外形尺寸 | 910×760×1350mm | 910×760×1720mm | 1160×760×1900mm |
| 包裝尺寸 | 1020×870×1530mm | 910×760×1720mm | 1270×870×2080mm |
| 凈重 | 160kg | 190kg | 270kg |
| 載物隔板 | 1* | 2* | 3*
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配件
- *數(shù)顯控制器
- *Pt100溫度傳感器
- 進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)
- 環(huán)保無氟制冷劑
- 白熾和紫外LED光源
- RS485通訊系統(tǒng)
- 微型打印機(jī)
- 箱體材料：噴塑冷軋不銹鋼
- 內(nèi)壁材料：鏡面不銹鋼
- 觀測窗：鋼化玻璃
- 外門：配備鑰匙鎖
- 驗(yàn)證孔：直徑ф50mm
- 移動腳輪：4只，可鎖定
集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控
| - 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，zui多可達(dá)30個儀表 |
| - 使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能 |
雙重記錄
| - 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào) |
| - 實(shí)時電腦數(shù)據(jù)記錄，通過RS485接口導(dǎo)出 |
| * 其中SHH-100GD-2只能任選上述一種記錄方式； SHH-200GD-2和SHH-300GD-2則兩種都可用 |
行業(yè)規(guī)范
| - 符合ICH，F(xiàn)DA及國家藥典相關(guān)要求 |
安全保護(hù)
| - 獨(dú)立工作室超溫保護(hù) |
| - 制冷壓縮機(jī)過載保護(hù) |
售后服務(wù)
| - 自驗(yàn)收合格起，保修一年，終身維修 |
| - 提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)
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