SHH-GD-2系列產品于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗,確定藥物品質影響因素。產品符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典強光照射試驗相關要求。產品優(yōu)勢包括能保證長期穩(wěn)定的實驗效果,噪音低且操作簡便。 - 滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2 - 滿足2010年化學藥物穩(wěn)定性指導原則的強光照射試驗 4500±500 Lux
功能簡介
SHH-GD-2系列產品于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗,確定藥物品質影響因素。產品符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典強光照射試驗相關要求。產品優(yōu)勢包括能保證長期穩(wěn)定的實驗效果,噪音低且操作簡便。 - 滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2 - 滿足2010年化學藥物穩(wěn)定性指導原則的強光照射試驗 4500±500 Lux
配件
- *數(shù)顯控制器
- *Pt100溫度傳感器
- 進口低功耗耐熱制冷壓縮機
- 環(huán)保無氟制冷劑
- 白熾和紫外LED光源
- RS485通訊系統(tǒng)
- 微型打印機
- 箱體材料:噴塑冷軋不銹鋼
- 內壁材料:鏡面不銹鋼
- 觀測窗:鋼化玻璃
- 外門:配備鑰匙鎖
- 驗證孔:直徑ф50mm
- 移動腳輪:4只,可鎖定
集中控制&遠程監(jiān)控
- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,zui多可達30個儀表 |
- 使用互聯(lián)網可實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能 |
雙重記錄
- 微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調 |
- 實時電腦數(shù)據(jù)記錄,通過RS485接口導出 |
* 其中SHH-100GD-2只能任選上述一種記錄方式; SHH-200GD-2和SHH-300GD-2則兩種都可用 |
行業(yè)規(guī)范
- 符合ICH,F(xiàn)DA及國家藥典相關要求 |
安全保護
- 獨立工作室超溫保護 |
- 制冷壓縮機過載保護 |
售后服務
- 自驗收合格起,保修一年,終身維修 |
- 提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務 型號
* <1*>表示為一層感光隔板 * 運行功率是設備恒定于25℃時實測結果 * 設備使用條件:環(huán)境溫度:5~35℃; 環(huán)境濕度:≤85%R.H |