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出口型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

出口型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:

*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。*LED光源,照度可自動控制。*基于RS485組網(wǎng)功能,實現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過Internet實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。*二套記錄系統(tǒng),即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲存。*松下耐熱制冷機(jī),配杜邦原裝R134a環(huán)保無氟制冷劑。*溫濕度超差手機(jī)短信報警,即使不在現(xiàn)場也能及時知曉設(shè)備超差報警。*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。

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出口型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 產(chǎn)品特點:

*于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期。
*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*LED光源,照度可自動控制。
*運行功耗在國內(nèi)同行業(yè)中zui低,可節(jié)省大量用電費用。
*基于RS485組網(wǎng)功能,實現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過Internet實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng),即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲存。
*使用現(xiàn)場無特殊水電要求,循環(huán)供水,無需修建排水設(shè)施。
*松下耐熱制冷機(jī),配杜邦原裝R134a環(huán)保無氟制冷劑。
*日本原裝導(dǎo)電控制器。
*溫濕度超差手機(jī)短信報警,即使不在現(xiàn)場也能及時知曉設(shè)備超差報警。
*大門配帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗證方案文件。

 出口型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 詳細(xì)介紹:

空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)                                                                                                     
*空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
*空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。
*加熱方式:電加熱器。
*加濕方法:電熱蒸氣加濕器。
*供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),配一套水箱帶自動潛水泵和進(jìn)水管系統(tǒng)裝置,加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。
*制冷方式:2套松下耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中1套備用),美國杜邦原裝環(huán)保制冷劑R134a。
室體結(jié)構(gòu)                                                                                                               
*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料:鏡面不銹鋼板。
*鋼化玻璃內(nèi)門:8mm鋼化玻璃。
*冷軋鋼板外門:帶鑰匙鎖。
*LED試驗裝置:6W×8燈組,約50W;一層感光試品擱板。
*驗證孔:直徑Φ50mm。
*移動腳輪:4移動腳輪。
控制和監(jiān)測系統(tǒng)                                                                                                         
*溫度控制Pt100鉑電阻。
*濕度控制美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
*溫濕度控制表:3日本Shimaden儀表控制溫濕度和照度RS485接口可記錄溫濕度和照度數(shù)據(jù)和曲線于個人計算機(jī)中。
*本地集中多臺群控:可通過一臺個人計算機(jī)控制同類系列多臺設(shè)備執(zhí)行功能;按設(shè)備配儀表數(shù)計,zui多可達(dá)30導(dǎo)電儀表。
*異地遠(yuǎn)程控制:在客戶實驗室有Internet網(wǎng)wifi無線上網(wǎng)卡)時,即可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控等功能。
*打印記錄:獨立配制的打印機(jī)及時記錄溫濕度和光照數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日,北京時間;打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
*存儲記錄:選用個人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機(jī)軟,通過 RS485-USB轉(zhuǎn)換器驅(qū)動???/span>集中控制和記錄各箱參數(shù)。
*時間累積器:時間累積計時器,zui大時間99999小時。
安全保護(hù)措施                                                                                                           
*獨立工作室超溫保護(hù)。
*加濕系統(tǒng)斷水。
*制冷壓縮機(jī)過載。
*手機(jī)短信報警。
標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法                                                                                                         
*滿足試驗標(biāo)準(zhǔn):符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期、中間、高濕度和強光照射試驗
               也滿足大輸液等特殊藥類的40,20%R.H低濕度試驗。
*制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB10586
設(shè)備使用條件                                                                                                           
*環(huán)境溫度:535℃。
*環(huán)境濕度:≤85%R.H。
售后服務(wù)                                                                                                               
*自交貨驗收合格之日起,整機(jī)保修一年,終身負(fù)責(zé)維修。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗證方案文件。

 

規(guī)格及參數(shù)                                                                                                             
*尺寸按( D×W×H)(深×寬×高)mm定制,*運行功率是開啟1套制冷機(jī)做4075%R.H實測結(jié)果,

型號
SHH-220GSD-2
SHH-400GSD-2
SHH-500GSD-2
溫度范圍(
20-65
溫度波動度(
±0.5
溫度偏差(
±1
濕度范圍(%R.H
15-95
濕度偏差(%R.H
±3
照度范圍( LUX
10—10000
照度偏差( LUX
±500
電源(V/Hz)
220/50
安裝功率( W
1800
2400
運行功率( W
約600
約700
載物擱板(
2+1
3+1
5+1
內(nèi)膽尺寸(mm)
600×600×600
600×600×1000
600×600×1300
外形尺寸(mm)
1160×760×1200
1160×760×1600
1160×760×1900
包裝尺寸(mm)
1270×870×1380
1270×870×1780
1270×870×2080
凈重(kg)
 
 
 
毛重(kg)
 
 
 

 

 

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