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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(出口型)

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(出口型)

簡(jiǎn)要描述:

*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*LED光源,照度可自動(dòng)控制。
*基于RS485組網(wǎng)功能,實(shí)現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過(guò)Internet實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng),即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲(chǔ)存。
*松下耐熱制冷機(jī),配杜邦原裝R134a環(huán)保無(wú)氟制冷劑。
*溫濕度超差手機(jī)短信報(bào)警,即使不在現(xiàn)場(chǎng)也能及時(shí)知曉設(shè)備超差報(bào)警。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

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 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(出口型)主要產(chǎn)品特點(diǎn):

*于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥品有效期。
*符合ICH,FDA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*LED光源,照度可自動(dòng)控制。
*運(yùn)行功耗在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中zui低,可節(jié)省大量用電費(fèi)用。
*基于RS485組網(wǎng)功能,實(shí)現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過(guò)Internet實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng),即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲(chǔ)存。
*使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,循環(huán)供水,無(wú)需修建排水設(shè)施。
*松下耐熱制冷機(jī),配杜邦原裝R134a環(huán)保無(wú)氟制冷劑。
*日本原裝導(dǎo)電控制器。
*溫濕度超差手機(jī)短信報(bào)警,即使不在現(xiàn)場(chǎng)也能及時(shí)知曉設(shè)備超差報(bào)警。
*大門配帶鑰匙鎖,防止無(wú)關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)。
*滿足大輸液等特殊藥類的40,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
*特別適用于藥物研發(fā)和教學(xué)。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件。

 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(出口型) 詳細(xì)產(chǎn)品介紹:

上位機(jī)集中管理和異地遠(yuǎn)程監(jiān)控示意圖                                                                                         
空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)                                                                                                    
*空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
*空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。
*加熱方式:電加熱器。
*加濕方法:電熱蒸氣加濕器
*供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng),配水箱帶自動(dòng)潛水泵和進(jìn)水管系統(tǒng)裝置,加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。
*制冷方式:多套松下耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中1套備用),美國(guó)杜邦原裝環(huán)保制冷劑R134a
室體結(jié)構(gòu)                                                                                                              
*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料:鏡面不銹鋼板。
*鋼化玻璃內(nèi)門8mm鋼化玻璃。
*冷軋鋼板外門:帶鑰匙鎖。
*驗(yàn)證孔:直徑ф50mm。
*移動(dòng)腳輪:4只移動(dòng)腳輪。
控制和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)                                                                                                        
*溫度控制:Pt100電阻。
*濕度控制:美國(guó)Honeywell原裝電子濕度傳感器。
*溫濕度控制裝置:多只日本Shimaden表控制,帶RS485口可記錄溫濕度和照度數(shù)據(jù)和曲線于個(gè)人電腦中。
*本地集中多臺(tái)群控:可通過(guò)一臺(tái)個(gè)人計(jì)算機(jī)控制同類系列多臺(tái)設(shè)備執(zhí)行功能;按設(shè)備配儀表數(shù)計(jì),zui多可達(dá)30導(dǎo)電儀表。
*打印記錄:可及時(shí)打印記錄溫度濕度照度數(shù)據(jù)和年,月,日,北京時(shí)間;打印周期和頻率可調(diào)。
*存儲(chǔ)記錄:選用個(gè)人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機(jī)軟件,通過(guò) RS485-USB轉(zhuǎn)換器驅(qū)動(dòng)??杉锌刂坪陀涗浉飨鋮?shù)。
*異地遠(yuǎn)程控制:在客戶實(shí)驗(yàn)室有Internet網(wǎng)(如wifi或無(wú)線上網(wǎng)卡)時(shí),即可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控等功能
*時(shí)間累積器:時(shí)間累積計(jì)時(shí)器,zui大時(shí)間99999小時(shí)
安全保護(hù)措施                                                                                                          
*獨(dú)立工作室超溫保護(hù)。
*加濕系統(tǒng)斷水。
*制冷壓縮機(jī)過(guò)載。
*手機(jī)短信報(bào)警。
標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法                                                                                                        
*滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):符合國(guó)家藥典及FDAICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長(zhǎng)期、中間、高濕度和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
也滿足大輸液等特殊藥類的40,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
*制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB10586。
設(shè)備使用條件                                                                                                          
*環(huán)境溫度:535℃。
*環(huán)境濕度:≤85%R.H。
售后服務(wù)                                                                                                              
*自交貨驗(yàn)收合格之日起,整機(jī)保修一年,終身負(fù)責(zé)維修。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)。
規(guī)格及參數(shù)                                                                                                            
*尺寸按( D×W×H)(深×寬×高)mm定制,*運(yùn)行功率是指單獨(dú)1,開啟1臺(tái)制冷機(jī)做40,75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果.

型號(hào)
SHH-SSD-2(二箱)
SHH-SSGD-2(二箱)
SHH-SDT-2(三箱)
SHH-SDF-2(四箱)
溫度范圍
20—65
溫度波動(dòng)度
±0.5
溫度偏差
±1
濕度范圍%R.H
15—95
濕度偏差%R.H
±3
照度范圍 LUX
無(wú)
10—10000
照度偏差 LUX
無(wú)
±500
電源(V/Hz)
 220/50
安裝功率(W
4200
4300
4400
4800
運(yùn)行功率(W
600       (單箱恒溫恒濕試驗(yàn):40,75%R.H測(cè)
          
載物擱板(層)
2×6=12
6+5+1(感光)=12
6+3+2+1(感光)=12
3×3+2+1(感光)=12
驗(yàn)證孔
4
溫度濕度照度打印記錄儀
1
3
RS485-USB轉(zhuǎn)換器
1
1
手機(jī)短信報(bào)警器
1
Shimaden導(dǎo)電儀表
4
5
7
9
松下制冷壓縮機(jī)組
 4
5
供水系統(tǒng)
1
內(nèi)膽尺寸(mm
1號(hào)箱:600×600×1300
2號(hào)箱:600×600×1300
 
 
 
440X500X570
1號(hào)箱:600×600×1300
2,3號(hào)箱:600×600600
1,2號(hào)箱:600×600×600
3,4號(hào)箱:600×600×600
工作室容積(升)
2×500=1000
500+220×2=944
220×4=880
外形尺寸(mm
1160×1580×1900
包裝尺寸(mm
1270×1720×2080
 
凈重(kg
 
360
550
毛重(kg
 

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