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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（出口型）

簡(jiǎn)要描述：

*符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*基于RS485組網(wǎng)功能，實(shí)現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過(guò)Internet實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng)，即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲(chǔ)存。
*松下低功耗耐熱制冷機(jī)，配原裝杜邦R134a環(huán)保制冷劑。
*溫濕度超差手機(jī)短信報(bào)警，不在現(xiàn)場(chǎng)也能及時(shí)知曉設(shè)備超差報(bào)警。
*滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)

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SHH-400SD-2/SHH-500SD-2/SHH-1000SD-2藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（出口型）的詳細(xì)資料：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（出口型） 特點(diǎn)介紹：

*于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥品有效期。部分零部件

*運(yùn)行功耗在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中zui低，可節(jié)省大量用電費(fèi)用。

*基于RS485組網(wǎng)功能，實(shí)現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過(guò)Internet實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。

*二套記錄系統(tǒng)，即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲(chǔ)存。

*使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求，循環(huán)供水，無(wú)需修建排水設(shè)施。

*松下低功耗耐熱制冷機(jī)，配原裝杜邦R134a環(huán)保制冷劑。

*日本原裝導(dǎo)電控制器。

*溫濕度超差手機(jī)短信報(bào)警，不在現(xiàn)場(chǎng)也能及時(shí)知曉設(shè)備超差報(bào)警。

*大門(mén)配帶鑰匙鎖，防止無(wú)關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)。

*滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件。

空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)

*空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。

*空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。

*加熱方式：電加熱器。

*加濕方法：電熱蒸氣加濕器。

*供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)，配一套水箱帶自動(dòng)潛水泵和進(jìn)水管系統(tǒng)裝置，加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。

*制冷方式：2套松下耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中1套備用），美國(guó)杜邦原裝環(huán)保制冷劑R134a。

其中SHH-1000SD-2配3套；SHH-2000SD-2 和SHH-3000SD-2配4套。

室體結(jié)構(gòu)

*箱體材料：外壁材料噴塑冷軋鋼板。

*內(nèi)壁材料：鏡面不銹鋼板。

*鋼化玻璃內(nèi)門(mén)：8mm鋼化玻璃；其中SHH-3000SD-2配中空玻璃觀察窗（無(wú)鋼化玻璃內(nèi)門(mén)）。

*冷軋鋼板外門(mén)：帶鑰匙鎖。

*驗(yàn)證孔：直徑ф50mm。

*移動(dòng)腳輪：4只移動(dòng)腳輪。

控制和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

*溫度控制：Pt100鉑電阻。

*濕度控制：美國(guó)Honeywell原裝電子濕度傳感器。

*溫濕度控制儀表：2只日本導(dǎo)電Shimaden儀表控制溫濕度，帶RS485接口可記錄溫濕度數(shù)據(jù)和曲線于個(gè)人計(jì)算機(jī)中。

*本地集中多臺(tái)群控：可通過(guò)一臺(tái)個(gè)人電腦控制同類(lèi)系列多臺(tái)設(shè)備執(zhí)行功能；按設(shè)備配儀表數(shù)計(jì)，zui多可達(dá)30只導(dǎo)電儀表。

*異地遠(yuǎn)程控制：在客戶(hù)實(shí)驗(yàn)室有Internet網(wǎng)（如wifi或無(wú)線上網(wǎng)卡）時(shí)，即可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控等功能。

*打印記錄：獨(dú)立配制的打印機(jī)及時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期頻率可調(diào)節(jié)。

*存儲(chǔ)記錄：選用個(gè)人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機(jī)軟件,通過(guò) RS485-USB轉(zhuǎn)換器驅(qū)動(dòng)。可集中控制和記錄各箱參數(shù)。

*時(shí)間累積器：時(shí)間累積計(jì)時(shí)器，zui大時(shí)間99999小時(shí)。

安全保護(hù)措施

*獨(dú)立工作室超溫保護(hù)。

*加濕系統(tǒng)斷水。

*制冷壓縮機(jī)過(guò)載。

*手機(jī)短信報(bào)警。

標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法

*滿(mǎn)足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長(zhǎng)期、中間和高濕度試驗(yàn)。

也滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

*制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586。

設(shè)備使用條件

*環(huán)境溫度：5－35℃。

*環(huán)境濕度：≤85%R.H。

售后服務(wù)

*自交貨驗(yàn)收合格之日起，整機(jī)保修一年，終身負(fù)責(zé)維修。

*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)。

規(guī)格及參數(shù)

*尺寸按（ D×W×H）（深×寬×高）mm定制，*運(yùn)行功率是開(kāi)啟1套制冷機(jī)做40℃，75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果，

型號(hào)	SHH-220SD-2	SHH-400SD-2	SHH-500SD-2	SHH-1000SD-2	SHH-2000SD-2	SHH-3000SD-2
溫度范圍（℃）	20－65
溫度波動(dòng)度（℃）	±0.5
溫度偏差（℃）	±1
濕度范圍（％R.H）	15－95
濕度偏差（％R.H）	±3
電源（V/Hz）	220/50
安裝功率（W）	1800		2300		3500
運(yùn)行功率（W）	約600		約700		約1200
載物擱板（層）	3	4	6	5	7	9
內(nèi)膽尺寸（mm）	600×600×600	600×600×1000	600×600×1300	950×850×1200	1200×1100×1500	1200×1200×2000
外形尺寸（mm）	1160×760×1200	1160×760×1600	1160×760×1900	1510×1010×1800	1760×1260×2100	1530×1740×2300
包裝尺寸（mm）	1270×870×1380	1270×870×1780	1270×870×2080	1620×1120×1980	1880×1380×2280	1670×1850×2480
凈重（kg）
毛重（kg）

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（出口型）

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