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藥品穩(wěn)定性試驗箱（出口型）

藥品穩(wěn)定性試驗箱（出口型）

簡要描述：

*符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*基于RS485組網(wǎng)功能，實現(xiàn)上位機集中控制及可通過Internet實現(xiàn)遠程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng)，即微型打印機硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲存。
*松下低功耗耐熱制冷機，配原裝杜邦R134a環(huán)保制冷劑。
*溫濕度超差手機短信報警，不在現(xiàn)場也能及時知曉設(shè)備超差報警。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*提供符合標準的IQ/OQ驗

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藥品穩(wěn)定性試驗箱（出口型）空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)                                                                                                     

*空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
*空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機系統(tǒng)。
*加熱方式：電加熱器。
*加濕方法：電熱蒸氣加濕器。
*供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，配一套水箱帶自動潛水泵和進水管系統(tǒng)裝置，加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。
*制冷方式：2套松下耐熱型制冷壓縮機組（其中1套備用），美國杜邦原裝環(huán)保制冷劑R134a。
其中SHH-1000SD-2配3套；SHH-2000SD-2 和SHH-3000SD-2配4套。
藥品穩(wěn)定性試驗箱（出口型）室體結(jié)構(gòu)                                                                                                               
*箱體材料：外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料：鏡面不銹鋼板。
*鋼化玻璃內(nèi)門：8mm鋼化玻璃；其中SHH-3000SD-2配中空玻璃觀察窗（無鋼化玻璃內(nèi)門）。
*冷軋鋼板外門：帶鑰匙鎖。
*驗證孔：直徑ф50mm。
*移動腳輪：4只移動腳輪。
控制和監(jiān)測系統(tǒng)                                                                                                         
*溫度控制：Pt100鉑電阻。
*濕度控制：美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
*溫濕度控制儀表：2只日本導(dǎo)電Shimaden儀表控制溫濕度，帶RS485接口可記錄溫濕度數(shù)據(jù)和曲線于個人計算機中。
*本地集中多臺群控：可通過一臺個人電腦控制同類系列多臺設(shè)備執(zhí)行功能；按設(shè)備配儀表數(shù)計，zui多可達30只導(dǎo)電儀表。
*異地遠程控制：在客戶實驗室有Internet網(wǎng)（如wifi或無線上網(wǎng)卡）時，即可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控等功能。
*打印記錄：獨立配制的打印機及時記錄溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時間；打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
*存儲記錄：選用個人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機軟件,通過 RS485-USB轉(zhuǎn)換器驅(qū)動?？杉锌刂坪陀涗浉飨鋮?shù)。
*時間累積器：時間累積計時器，zui大時間99999小時。
安全保護措施                                                                                                           
*獨立工作室超溫保護。
*加濕系統(tǒng)斷水。
*制冷壓縮機過載。
*手機短信報警。
標準和試驗方法                                                                                                         
*滿足試驗標準：符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中加速、長期、中間和高濕度試驗。
               也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB10586。
設(shè)備使用條件                                                                                                           
*環(huán)境溫度：5－35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%R.H。
售后服務(wù)                                                                                                               
*自交貨驗收合格之日起，整機保修一年，終身負責(zé)維修。
*提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)。
 
規(guī)格及參數(shù)                                                                                                             
*尺寸按（ D×W×H）（深×寬×高）mm定制，*運行功率是開啟1套制冷機做40℃，75%R.H實測結(jié)果，

型號
SHH-220SD-2
SHH-400SD-2
SHH-500SD-2
SHH-1000SD-2
SHH-2000SD-2
SHH-3000SD-2
溫度范圍（℃）
20－65
溫度波動度（℃）
±0.5
溫度偏差（℃）
±1
濕度范圍（％R.H）
15－95
濕度偏差（％R.H）
±3
電源（V/Hz）
220/50
安裝功率（W）
1800
2300
3500
運行功率（W）
約600
約700
約1200
載物擱板（層）
3
4
6
5
7
9
內(nèi)膽尺寸（mm）
600×600×600
600×600×1000
600×600×1300
950×850×1200
1200×1100×1500
1200×1200×2000
外形尺寸（mm）
1160×760×1200
1160×760×1600
1160×760×1900
1510×1010×1800
1760×1260×2100
1530×1740×2300
包裝尺寸（mm）
1270×870×1380
1270×870×1780
1270×870×2080
1620×1120×1980
1880×1380×2280
1670×1850×2480
凈重（kg）
 
 
 
 
 
 
毛重（kg）
 
 
 
 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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