*用于藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗,確定藥品品質(zhì)影響因素。*符合 ICH、FDA 和現(xiàn)行藥典強光照射試驗相關(guān)要求。*高精度智能控制儀表,自動倒計時控制曝光量(SHH-200GDPL-I 除外)。*光源選用高效 LED 節(jié)能燈,更穩(wěn)定更節(jié)能。*配備微型針式打印機機,實時記錄試驗過程。*進(jìn)口低功耗耐熱制冷機,采用環(huán)保制冷劑。*完善系統(tǒng)設(shè)計,無需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗。*大門可配帶鎖鑰
*尺寸按( D×W×H)( 深×寬×高)mm 定制,
產(chǎn)品技術(shù)資料圖
型號 SHH-100GDPL SHH-200GDPL SHH-100GDPL-I SHH-200GDPL-I
溫度范圍℃ 10—65(全光照時 15—65)
溫度波動度℃ ±1
溫度偏差℃ ±2
照度范圍 Lux 10—10000L
照度偏差 Lux 4500±500
紫外輻照度范圍(UVA) N/C 0—100 mw/cm
2
輻射強度監(jiān)測光譜范圍 N/C 320—400nm
電源(V/Hz) 220/50
安裝功率 W 600 680 620 700
載物擱板 1層感光板 2層感光板 1層感光板 2層感光板
照度變送器 1套 2套 N/C N/C
紫外照度變送器(UVA) N/C N/C 1套 2套
內(nèi)膽尺寸(mm) 440×500×570 440×500×920 440×500×570 440×500×920
外行尺寸(mm) 670×600×1250 670×600×1600 670×600×1250 670×600×1600
包裝尺寸(mm) 1030×780×1520 1030×780×1840 1030×780×1520 1030×780×1840
凈重(kg) 80 90 80 90
部分零部件
空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)
*空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫。
*空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統(tǒng)。
*加熱方式:電加熱器。
*制冷方式:進(jìn)口低功耗耐熱制冷機;環(huán)保制冷劑。
室體結(jié)構(gòu)
*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料:鏡面不銹鋼板。
*大門觀察窗:中空玻璃。
*測試孔:ф50 做驗證孔。
*LED 燈組:高效節(jié)能 LED 燈組(SHH-200GDPL/200GDPL-I 配 2 組);
*紫外燈組(僅 SHH-100/200GDPL-I 有此功能):紫外 LED 燈組(SHH-200GDPL-I 配 2 組)。
*移動腳輪.:4 只移動腳輪,其中兩只帶剎閘。
控制系統(tǒng)
*溫度測量:Pt100 鉑電阻。
*溫度控制裝置:電腦數(shù)字顯示溫度,溫度在線誤差修正。
*光照度測量:ZB-Lux 照度變送器(SHH-200GDPL/200GDPL-I 配 2 套);光照強度可數(shù)字顯示。
*輻射強度測量(僅 SHH-100/200GDPL-I 有此功能):ZB-UV/Lux 紫外照度變送器;輻射強度可數(shù)字顯示。
*配微型打印機:記錄歷史溫度、照度/紫外輻射強度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日,北京時間;打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
安全保護(hù)措施
*獨立工作室超溫保護(hù)。
*制冷壓縮機過載。
*過電流保護(hù)器。
標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法
*滿足試驗標(biāo)準(zhǔn):SHH- GDPL-I 系列滿足 ICH:Q1B 總照度≥1.2×10
6
Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m
2
。
SHH- GDPL 系列滿足 2010 年化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強光照射試驗 4500±500Lux
設(shè)備使用條件
*環(huán)境溫度:5—35℃。
*環(huán)境濕度:≤85%R.H。
售后服務(wù)
*自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身提供技術(shù)服務(wù)。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的 IQ 和 OQ 驗證方案文件。